ISO/IEC17025:2017 در مقابل ISO9001:2015
پس از به روز رسانی استاندارد ISO/IEC 17025 در سال 2017 ، بسیاری در مورد هدف استاندارد و چگونگی ارتباط آن با سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و الزامات استاندارد ISO 9001:2015 گیج شدند.
اگر یک کسب و کار با اندازه گیری ها سروکار داشته باشد یا داده ها را از اندازه گیری ها بدست آورد ، درک این موضوع که چگونه این استانداردها می توانند در راه حل های کالیبراسیون به شما کمک کنند بسیار مهم است. علاوه بر این ، در برخی مناطق ، حتی ممکن است اجازه نداشته باشیم بدون کالیبراسیون معتبر مورد نیاز کار کنیم.
ISO 9001:2015 چیست ؟
این استاندارد که توسط سازمان بین المللی استاندارد سازی (ISO) توسعه یافته است، هدف آن فراهم کردن چارچوبی برای توسعه دستورالعمل های سیستم های مدیریت موثر است. ISO 9001 مجموعه ای از سیاست های مدیریت خوب قابل قبول را نشان می دهد و به عنوان یک استاندارد تجاری در سراسر جهان پذیرفته می شود.
به عبارت ساده ، این استاندارد به کسب و کارها کمک می کند تا سوابق را حفظ کنند ، سیاست ها و رویه ها را تعیین کنند و تولید ، کیفیت و خدمات را مدیریت کنند. با این حال ، مهم است که توجه داشته باشید که دستورالعمل های استاندارد تنها یک معیار برای بهبود مستمر است. استاندارد که الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند.
گرفتن این گواهینامه قطعا یک معامله بزرگ است زیرا نشان می دهد که یک کسب و کار قادر به ارائه محصولات و خدمات است که نیازهای مشتری را برآورده می کند. اتخاذ این استاندارد به سازمان ها اجازه می دهد تا هنگام ایجاد یا بهبود سیستم های مدیریت خود از یک رویکرد فرآیند استفاده کنند.
یکی از جنبه های متمایز این استاندارد ، دامنه گسترده آن است.این استاندارد برای همه کسب و کارها صرف نظر از اندازه ، نوع و محصول/خدمات ارائه شده اعمال می شود. با این وجود ، به دلیل این تعمیم گسترده ، عاقلانه است که هنگام اجرای استاندارد در کسب و کار خود ، قطعات آن را با دقت ارزیابی کنید.
ISO 17025 چیست و چه سودی برای شرکت شما دارد؟
ISO 17025 استاندارد اصلی بین المللی برای صلاحیت آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون است. آزمایشگاه ها با هر اندازه ای از آن برای اطمینان دادن به مشتریان خود استفاده می کنند. اطمینان از این که آنها با پرسنل مجرب و باصلاحیت کار می کنند و نتایج معتبر تولید می کنند ، بنابراین اعتماد به نفس را در کار خود افزایش می دهند.
در بسیاری از مناطق ، اکثر آزمایشگاه های بزرگ برای واجد شرایط بودن به گواهینامه 17025 نیاز دارند.
برخلاف ISO 9001 عمومی ، ISO 17025 شامل الزامات خاصی است که صلاحیت آزمایشگاه های آزمایش و کالیبراسیون را نشان می دهد.
نسخه اصلی این استاندارد در سال 1999 بود ، اما 2 به روزرسانی از آن زمان منتشر شده است ، آخرین بروزرسانی مربوط به سال 2017 است. مهمترین زمینه های تمرکز شامل مدیریت و برآورده کردن الزامات فنی است.
این استاندارد شامل 8 بند زیر است:
1- هدف و دامنه کاربرد
2- مراجع الزامی
3- اصطلاحات و تعاریف
4- الزامات عمومی
5- الزامات ساختاری
6- الزامات منابع
7- الزامات فرآیندی
8- الزامات سیستم مدیریت
ISO/IEC 17025:2017
اگر قصد راه اندازی آزمایشگاه آزمون / کالیبراسیون یا استقرار استاندارد 17025 را در سازمان خود دارید می توانید با ما شروع کنید.
توضیحی کوتاه در خصوص بند الزامات 17025:
بند 4- الزامات عمومی برای بی طرفی و محرمانه بودن
بند 5- الزامات ساختاری
منابع مانند پرسنل ، تجهیزات ، فنی ، امکانات و همچنین شرایط محیطی (بند 6)
این استاندارد در بند 7 الزامات مهم فرآیند را بیشتر شرح می دهد:
- بررسی درخواست ها ، مناقصه ها و قراردادها: اطمینان از تحویل آنچه مشتریان می خواهند.
- مناسب بودن روش: اطمینان حاصل کنید که روش کالیبراسیون مناسب استفاده می شود. رویه ها را تأیید و تأیید کنید.
- نگهداری سوابق: چه سوابق فنی باید نگهداری شوند ، چه چیزهایی باید داشته باشند و چه مدت باید نگهداری شوند ؟
- رسیدگی به موارد: رویه های رسیدگی مناسب به موارد کالیبراسیون.
- عدم قطعیت اندازه گیری: ارزیابی و گزارش عدم قطعیت اندازه گیری برای تمام کالیبراسیون ها.
- اعتبار نتایج: آیا نتایج معتبر هستند ؟ چطور ميتونيم مطمئن باشيم؟
- گزارش نتایج: روش های گزارش دهی چیست و چگونه به روز می شوند ؟
- شکایات و عدم انطباق کار: شکایات و عدم انطباق چگونه رسیدگی می شود
ISO/IEC17025:2017 در مقابل ISO9001:2015 : شباهت ها و تفاوت ها
با توجه به شباهت های متعدد الزامات ، همه چیز می تواند گیج کننده باشد. دانستن زمان درخواست هر کدام می تواند ترسناک باشد. اگرچه هر دو می توانند در هر صنعتی کار کنند ، اما دامنه آنها بسیار متفاوت است.
به عنوان مثال ، در حالی که ISO 9001 برای همه انواع کسب و کارها در همه بخش ها اعمال می شود ، ISO 17025 خاص تر است و برای آزمایشگاه های آزمایش و کالیبراسیون طراحی شده است.
برای هر دو ، حداقل الزامات مدیریت شامل:
- بهبود
- بررسی مدیریت
- مستندات سیستم مدیریت
- رسیدگی به اسناد سیستم مدیریت
- اقدامات اصلاحی
- مقابله با خطرات و فرصت ها
- کنترل سوابق
- حسابرسی های داخلی
بسته به یک طرح صدور گواهینامه داده شده ، ISO 17025 اجازه می دهد تا برای دو گزینه:
گزینه A: اگر یک سازمان هنوز ISO 9001 را اجرا نکرده باشد ، ISO 17025 QMS آن باید رعایت برخی از الزامات مدیریت (در بالا ذکر شده) را که برای دامنه فعالیت های آزمایشگاهی قابل استفاده است ، نشان دهد.
گزینه B: اگر یک سازمان قبلا گواهینامه ISO 9001 داشته باشد ، همه چیز آماده است.
پیاده سازی و صدور گواهینامه ISO 9001 خوب است اما اجباری نیست که با ISO 17025 مطابقت داشته باشد. با این حال ، برخی از سازمان ها به جای برآورده کردن حداقل الزامات مدیریت ، اجرای تمام ISO 9001 را مفید خواهند یافت.
با انجام این کار ، چنین کسب و کارهایی در مورد چگونگی مقابله با عوامل مختلف ، از جمله:
- شناسایی مسائل داخلی و خارجی
- شناسایی علاقمندان
- ایجاد QMS
- تدوین اهداف کیفیت
- تعهد رهبری شامل یک سیاست کیفیت
- نظارت و اندازه گیری
علاوه بر این ، ISO 17025 به تنهایی شامل تمام الزامات ISO 9001 نمی شود ، به عنوان مثال ، دانش سازمانی بخشی از ISO 17025 نیست.
بنابراین ، پیاده سازی ISO 9001 در توانمندسازی یک شرکت برای استفاده از تفکر مبتنی بر ریسک در مدیریت ریسک و بهبود رانندگی یک امتیاز است. این ممکن است ضروری نباشد ، اما بدون شک یک دارایی ارزشمند در هنگام جستجوی گواهینامه ISO 17025 است.
ISO 9001 در مقابل ISO 17025: کدام بهتر است ؟
هر دو این استانداردهای بین المللی عالی هستند. به همین ترتیب ، سازمان ها باید تحقیقات مناسب انجام دهند تا مشخص شود کدام استاندارد بهترین نیازهای کیفیت آنها را برآورده می کند. به یاد داشته باشید که کارکنان شرکت را در مورد استاندارد انتخاب شده برای عملکرد بدون مشکل کسب و کار آموزش دهید. در برخی موارد ، حتی ممکن است برای انجام وظایف خاص به آموزش خاصی نیاز داشته باشند.
